La vérité recherchée

 

USA / ARTICLE SUR LA DIVULGATION ÉCLAIRÉE DU CONSENTEMENT AUX SUJETS DE L’ESSAI VACCINAL DU RISQUE QUE LES VACCINS COVID-19 AGGRAVENT LA MALADIE CLINIQUE 

Par Timothy Cardozo (1) et Ronald Veazey (2) -  International Journal of Clinical Practice - le 28 octobre 2020

Traduction du texte original anglais par Safari -

Buts de l'étude : La compréhension du patient est un élément essentiel du respect des normes d'éthique médicale du consentement éclairé dans les plans d'étude. L'objectif de l'étude était de déterminer s'il existe suffisamment de littérature pour obliger les cliniciens à divulguer le risque spécifique que les vaccins COVID-19 puissent aggraver la maladie lors de l'exposition au virus difficile ou en circulation.

Méthodes utilisées pour mener l'étude : La littérature publiée a été examinée afin de déterminer les preuves précliniques et cliniques que les vaccins COVID-19 pourraient aggraver la maladie en cas d'exposition au virus de provocation ou de circulation. Les protocoles d'essai clinique des vaccins COVID-19 ont été examinés pour déterminer si les risques étaient correctement divulgués.

Résultats de l'étude : Les vaccins COVID-19 conçus pour obtenir des anticorps neutralisants peuvent sensibiliser les vaccinés à une maladie plus grave que s'ils n'avaient pas été vaccinés. Les vaccins contre le SRAS, le MERS et le VRS n'ont jamais été approuvés, et les données générées lors de la mise au point et des essais de ces vaccins suggèrent une grave préoccupation mécaniste : les vaccins conçus empiriquement en utilisant l'approche traditionnelle (composé du pic viral du coronavirus non modifié ou modifié ou minimalement modifié pour obtenir des anticorps neutralisants), qu'ils soient composés de protéines, de vecteur viral, d'ADN ou d'ARN et quel que soit le mode d'administration, peuvent aggraver la maladie COVID-19 par l'amélioration dépendante des anticorps (ADE). Ce risque est suffisamment caché dans les protocoles d'essai clinique et les formulaires de consentement pour les essais en cours sur le vaccin COVID-19 pour qu'il soit peu probable que les patients comprennent adéquatement ce risque, ce qui évite le consentement véritablement éclairé des sujets dans ces essais.

Conclusions tirées de l'étude et implications cliniques : Le risque spécifique et significatif d'EIM pour le COVID-19 aurait dû être et devrait être divulgué de manière visible et indépendante aux sujets de recherche actuellement en cours d'essais de vaccins, ainsi qu'à ceux recrutés pour les essais et les futurs patients après l'approbation du vaccin, afin de satisfaire à la norme d'éthique médicale de compréhension du patient pour le consentement éclairé... (Extraits de l’article) 

(1) Timothy Cardozo, professeur agrégé de biochimie et de pharmacologie moléculaire à la New York University School of Medicine de NYU Langone Health.

(2) Ronald S. Veazey, DVM, Ph, Professeur titulaire, Division de pathologie comparée, École de médecine du TNPRC - Tulane université (Université privée à La Nouvelle-Orléans, Louisiane)

Source de l’article original : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33113270/

Source de l’illustration : 

https://www.mypharma-editions.com/inserm-trois-premiers-essais-cliniques-vaccinaux-prevus-a-partir-du-mois-de-decembre-via-la-plateforme-covireivac